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Pharmacon™ Downflow Booths

Pharmacon™ Downflow Booths

Downflow Booth는 공기에 떠있는 먼지 입자를 잡기 위하여 높은 속도를 사용함으로서 오염을 막습니다. Downflow Booth는 다음이 가능한 다목적 장치입니다:

  • 기기와 과정의 넓은 다양성에 대하여 유해물질 노출위험을 제어하는데 사용됩니다.
  • 올바르게 사용될 때, 시간 가중 평균(TWA) 8시간 동안 조작자 노출 레벨(OEL's) ≤100 μg/m3을 제공합니다.
  • cGMP 실행을 증가
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특징

  • 최소의 joint로 모듈식의, 세척이 쉬운 엄격한 디자인
  • 단일의, 두단계 혹은 세단계 HEPA/ULPA 여과가 제공될 수 있습니다.
  • 제거 가능한 칸막이 패널은 booth 내부로부터 제공되는 것에 대하여 질 좋은 먼지 필터에 접근 가능하게 해줍니다.
  • 욕액 혹은 유해 기체가 존재하는 과정에서 재순환되는 기류 혹은 단일 패스 기류 (전기적 방폭이 필요할 수도 있습니다)
  • Cooling Coil은 재순환 기류 시스템의 offset heat gain을 위해 맞출 수 있습니다.
  • HEPA/ULPA gel-seal downflow 필터는 boot내로부터 교체가능합니다. Gel-seal은 기존의 gasketed seal보다 더욱 신뢰할 수 있습니다.
  • 전압-보상 블로워는 안정적인 기류를 보장합니다.
  • Magnehelic 게이지는 booth 기류 모니터링에대한 편리하고 안정적인 수단을 제공합니다.
  • Site assembly에 대한 booth ship 조립
  • 치밀한 천장과 뒷쪽 plenum은 바닥 공간을 최소화 하면서 사용가능한 작업 공간을 최대화합니다.
  • IQ/OQ 프로토콜 사용가능.
  • 에너지 효율적인 tear-drop 조명 부품은 기류 방해를 최소화합니다.
  • 포괄적인 공장과 장소 승인 시험은 다음을 포함합니다: 필터 온전성, 입자 산출 (공기 청정), 하강기류 속도와 균일성, 배기 속도/용량, containment 구역 입증, 소음 레벨, 빛의 세기, 온도 상승과 전기 안전.
  • ISPE Good Practice Guide, 제약 기기의 미립자 Containment 수행측정에 따른 containment 수행 입증

 Downflowbooth Guide

옵션

  • 안전한 필터 교환에 대한 bag-in bag-out 필터 housing
  • 총 배기 기류
  • offset booth 온도 상승에 대한 빌트인 cooling coil
  • 컴퓨터, 스크린, 프린터에 대한 facia 역량
  • 앞면 PVC strip
  • N2(질소), 물, 압축공기 등 제공
  • 네트워크 연결
  • 높은-containment 적용을 위한 containment 스크린
  • Drum lifter와 같은 필수적인 기기
  • 유해한 지역 적용
  • 온도와 습도 조절 시스템
  • 유입과 유출 airlock
  • 스위치와 압력 게이지의 장소에 터치스크린과 디지털 압력 알람

프로젝트 진행 flow

  • 프로젝트 안내를 받음
  • Esco 판매담당 기술자의 고객 요구를 결정하기 위한 현장방문으로 최초 접촉
  • 완성된 제출된 도면과 견적의 첫 제안서 제출
  • 요구에의한 방문과 개선follow up
  • 최종 제안서 제출, 상업적 세부사항에 대한 동의
  • 고객 구매 주문 발급
  • Esco에서 기계적이고 전기적 엔지니어링
  • 디자인과 도면의 고객 승인
  • 제작과 조립
  • 외부의 기기 통합 (필요시)
  • Esco에서 문서화와함께 공장 승인 시험
  • 포장과 운송
  • 필드 서비스 설치와 위치 승인 시험


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